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福安药业子公司盐酸乐卡地平原料药通过CDE审批

时间:2022-04-15编辑: admin 点击率:

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上证报中国证券网讯(记者 张问之)福安药业3月28日午间公告,公司全资子公司福安药业集团重庆博圣制药有限公司(以下简称“博圣制药”)于近日在国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)“原料药、药用辅料和药包材登记信息公示”平台查询获悉,博圣制药提交的“盐酸乐卡地平”原料药注册申请通过了CDE审批,审批结果为A。

据悉,盐酸乐卡地平主要用于高血压的治疗。根据公示平台查询显示:目前,盐酸乐卡地平原料药登记状态为A的有9家企业原料药通过审批。

福安药业表示,公司上述产品通过CDE 审评审批表明产品符合中国药品审评技术标准,博天堂最新网址,已批准在国内上市制剂中使用。该品种通过审批审评将进一步丰富公司产品线,但产品受GMP合规性检查进度、国家政策、市场环境变化等因素影响,上述原料药产品的生产销售时间和具体销售情况存在不确定性。

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